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兒童藥“禁用”后需更多“適用”

時(shí)本

2018年09月11日08:23 來(lái)源:健康報(bào)網(wǎng)

  近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在其官網(wǎng)發(fā)布關(guān)于修訂含可待因感冒藥說(shuō)明書(shū)的公告,將說(shuō)明書(shū)中“禁忌證”及“兒童用藥”中相關(guān)內(nèi)容均修訂為“18歲以下青少年兒童禁用本品”,這就把此前的年齡限制從12歲提高到了18歲,這類(lèi)藥品將徹底告別兒科。

  “禁用”是因?yàn)檫@類(lèi)藥具有較大的毒副作用,尤其具有較強(qiáng)的成癮性,兒童用藥久了會(huì)產(chǎn)生依賴(lài),“兒童禁用”是對(duì)青少年的一種保護(hù)。近年來(lái),許多兒童藥品都修訂了說(shuō)明書(shū),多種過(guò)去常見(jiàn)的兒童藥品被禁用于兒童。這樣做無(wú)疑是正確的,但也要看到,“禁用”之后還需推出更多兒童“適用”藥品,否則,兒童可選擇的藥品越來(lái)越少,就只能將成人藥品掰著吃,或到海外代購(gòu),這同樣充滿了風(fēng)險(xiǎn)。

  因此,在修訂兒童藥品說(shuō)明書(shū)時(shí),國(guó)家相關(guān)部門(mén)配套推出了一系列政策。比如今年2月,國(guó)家食藥監(jiān)總局和科技部聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)和促進(jìn)食品藥品科技創(chuàng)新工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》,提出重點(diǎn)支持創(chuàng)新藥、兒童專(zhuān)用藥等藥品的研發(fā)。今年4月,一個(gè)專(zhuān)項(xiàng)資金支持計(jì)劃出爐,被業(yè)內(nèi)解讀為兒童藥品研發(fā)生產(chǎn)“破局”在即?梢钥闯,相關(guān)部門(mén)已就兒童藥品做了兩手安排:一手是加快兒童藥品的淘汰進(jìn)度,另一手則是推進(jìn)兒童藥品的研發(fā)生產(chǎn)。假如沒(méi)有這“兩手”并采取一致的行動(dòng),“禁用”極可能加劇兒童藥品的短缺程度。

  “兒童禁用”只需藥監(jiān)部門(mén)印發(fā)一個(gè)公告即可,研發(fā)生產(chǎn)更多適用于兒童的藥品,卻需要眾多藥企共同參與,且必須經(jīng)過(guò)持續(xù)努力。而兒童藥品研發(fā)一直是一塊短板,比如當(dāng)2017年含可待因藥品禁用于12歲以下兒童時(shí),市場(chǎng)上并沒(méi)有出現(xiàn)足夠的可替代藥品,如今這類(lèi)藥品的禁用范圍進(jìn)一步擴(kuò)大,研發(fā)可替代藥品就顯得更為緊迫。其他兒童藥品也是如此,“禁用”能提升兒童的用藥安全,但無(wú)藥可用的窘境,讓人高興之后又難免犯愁。

  對(duì)于兒童藥品,既要看到“禁用”的必要,但更要看到“適用”的緊迫!敖谩钡牟椒ピ娇,開(kāi)發(fā)適用性產(chǎn)品的責(zé)任也越大,兩者均屬于確保兒童用藥安全的基本前提,都不應(yīng)被忽視。

(責(zé)編:許曉華、楊迪)


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