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國(guó)家藥監(jiān)局:目前全國(guó)疫情防控藥品質(zhì)量安全總體狀況良好

2020年03月12日17:14 來源:人民網(wǎng)-人民健康網(wǎng)

人民網(wǎng)北京3月12日電 (記者孫博洋)在今日舉行的國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上,國(guó)家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司司長(zhǎng)袁林表示,目前全國(guó)疫情防控藥品質(zhì)量安全總體狀況良好,質(zhì)量有保障。

截至3月11日,全國(guó)各級(jí)藥品監(jiān)管部門共組織抽檢疫情防控用藥4433個(gè)批次,已完成了其中的2532個(gè)批次檢驗(yàn),總體合格率達(dá)99.88%。對(duì)個(gè)別不合格批次產(chǎn)品已經(jīng)及時(shí)采取了風(fēng)險(xiǎn)控制措施,并依法進(jìn)行處置。

袁林表示,國(guó)家藥監(jiān)局每年都部署開展年度藥品抽檢工作,簡(jiǎn)稱“國(guó)抽”。截至3月11日,根據(jù)國(guó)家藥品抽檢信息系統(tǒng)收錄的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示,全國(guó)已經(jīng)完成了樣品抽檢4523個(gè)批次,其中有一個(gè)專項(xiàng)正好和這次新冠肺炎疫情防控相關(guān),叫做“抗病毒中成藥專項(xiàng)品種抽驗(yàn)”,已經(jīng)完成了258個(gè)批次的檢驗(yàn),目前檢出結(jié)果全部都符合規(guī)定。

他說,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)全國(guó)在用的藥品,不管是國(guó)產(chǎn)還是進(jìn)口藥品,都進(jìn)行實(shí)時(shí)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。國(guó)家藥監(jiān)局有全國(guó)監(jiān)測(cè)系統(tǒng),特別針對(duì)新冠肺炎診療方案中推薦的產(chǎn)品進(jìn)行了專項(xiàng)部署和重點(diǎn)監(jiān)測(cè),國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心組織專家實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、及時(shí)分析,每周進(jìn)行綜合分析評(píng)價(jià)。截至目前,監(jiān)測(cè)系統(tǒng)尚未收到新冠肺炎治療藥品不良反應(yīng)的群體事件報(bào)告,也沒有發(fā)生明顯藥品不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)。

“國(guó)家藥品監(jiān)管部門組織全國(guó)的藥監(jiān)系統(tǒng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)和相關(guān)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行大范圍的監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)查處!彼f,國(guó)家藥監(jiān)局專門派出督導(dǎo)組對(duì)重點(diǎn)省份,包括北京、河北、河南、江蘇等進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)督導(dǎo)檢查,切實(shí)督促企業(yè)依法依規(guī)按照生產(chǎn)管理規(guī)范和相關(guān)技術(shù)要求生產(chǎn),保障藥品質(zhì)量。

(責(zé)編:劉卿、李棟)


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