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世界腦血管疾病診療的“硬核”突破

——海軍軍醫(yī)大學(xué)一項(xiàng)最新研究成果有望給中風(fēng)患者帶來福音

2020年05月07日14:23 來源:人民網(wǎng)-人民健康網(wǎng)

5月7日,由海軍軍醫(yī)大學(xué)附屬長海醫(yī)院神經(jīng)外科主任劉建民教授領(lǐng)銜的課題“中國急性大血管閉塞性缺血性卒中直接動(dòng)脈治療的療效評估:一個(gè)前瞻性多中心隨機(jī)對照研究”,在線發(fā)表在全球影響因子最高的醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上,引起國內(nèi)外學(xué)術(shù)界的轟動(dòng)。

一項(xiàng)大膽而又富有成效的“中國原創(chuàng)”

“卒中”又稱“中風(fēng)”、“腦卒中”、“腦血管意外”,是一種急性腦血管疾病。其中,由于腦血栓造成的急性缺血性卒中(俗稱“腦梗死”)是最常見的卒中類型。面對“腦梗死”這一世界性難題,各國也是絞盡腦汁,近年來普遍推薦采用溶栓后再取栓的標(biāo)準(zhǔn)治療方法。但由于固有學(xué)科劃分、區(qū)域轉(zhuǎn)診不暢、患者缺乏足夠認(rèn)識等限制,融合靜脈溶栓、動(dòng)脈取栓的綜合療法在實(shí)際操作過程中并不是很理想,大大影響了救治效果。

“敢于打破常規(guī),嘗試直接取栓”,中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會會長、中國工程院院士王隴德教授評述這項(xiàng)臨床研究的創(chuàng)新性設(shè)計(jì),“有助于我國腦血管疾病診療的長遠(yuǎn)進(jìn)步!

該課題組選擇發(fā)病在4.5小時(shí)以內(nèi)適合靜脈溶栓的急性大血管閉塞性缺血性卒中患者,按照1:1的比例隨機(jī)分配至單獨(dú)直接血管內(nèi)機(jī)械取栓治療組(簡稱直接取栓組)和靜脈注射藥物阿替普酶溶栓后再動(dòng)脈取栓組(簡稱聯(lián)合治療組),進(jìn)而評估兩種方法的差異!熬拖窦依锼芏铝,你是用融化劑先疏通管道再去掏,還是直接用鉤子掏出堵塞物!眲⒔窠淌诖蛄藗(gè)比方,“醫(yī)生可根據(jù)現(xiàn)有條件選擇何種方式快速暢通管道,這項(xiàng)研究為卒中患者采用最優(yōu)的治療手段提供了另一種可能與思考!

該課題組共篩選了1586例患者,最終656例納入研究,其中,327例隨機(jī)分配至直接取栓組、329例分配至聯(lián)合治療組。研究結(jié)果顯示,直接取栓治療并不比靜脈注射溶栓藥物后進(jìn)行動(dòng)脈取栓治療效果差:血管成功再通率直接取栓組低于聯(lián)合治療組5.1%,差異不明顯;而90天內(nèi)病人死亡率直接取栓組低于聯(lián)合治療組1.1%。該研究結(jié)果有望進(jìn)一步簡化現(xiàn)有卒中救治流程,提高急性大血管閉塞性缺血性卒中救治效率,相對傳統(tǒng)療法,患者如果選擇直接取栓,更節(jié)省救治時(shí)間,費(fèi)用也隨之降低。該項(xiàng)研究基于緊密的國際合作,所有試驗(yàn)均由中國醫(yī)生在國內(nèi)進(jìn)行,大大豐富完善了亞裔人種的病例數(shù)據(jù)庫,為世界急性卒中診治貢獻(xiàn)中國智慧與力量。

問鼎頂級醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)期刊的艱辛付出

自2016年起,劉建民教授率領(lǐng)團(tuán)隊(duì)大膽闖、自主改、埋頭干,與荷蘭MR CLEAN團(tuán)隊(duì)開展合作,約定同時(shí)在中荷兩國啟動(dòng)相似研究,探索對于顱內(nèi)大動(dòng)脈閉塞導(dǎo)致的急性腦梗死患者是否可以跨過靜脈溶栓進(jìn)行直接取栓治療。在國家衛(wèi)健委和吳階平基金會的指導(dǎo)資助下,他們遴選出浙江大學(xué)、吉林大學(xué)、河南省人民醫(yī)院、江蘇省南京鼓樓醫(yī)院等國內(nèi)41家具有豐富取栓經(jīng)驗(yàn)的單位作為臨床試驗(yàn)中心,精心打磨研究方案,經(jīng)過近兩年時(shí)間的準(zhǔn)備,2018年2月實(shí)現(xiàn)了首例患者入組,2019年7月完成最后1例患者入組,同年9月完成全部患者隨訪工作。

據(jù)悉,該課題開創(chuàng)了國內(nèi)神經(jīng)介入領(lǐng)域臨床研究以原創(chuàng)論著形式刊發(fā)在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》的先河。為了這一高光時(shí)刻,他們起初就遵循極其嚴(yán)苛的標(biāo)準(zhǔn):建立國內(nèi)第一家神經(jīng)影像判讀標(biāo)準(zhǔn)化核心實(shí)驗(yàn)室,構(gòu)建第一套基于國人習(xí)慣的標(biāo)準(zhǔn)化臨床隨訪判讀體系;首創(chuàng)“科研合伙人”制度,組成“寫作委員會”,共享研究成果;成立第三方的研究顧問委員會、數(shù)據(jù)安全與監(jiān)察委員會,邀請本領(lǐng)域全球最權(quán)威的專家同行對項(xiàng)目進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督,建成國際化網(wǎng)站,及時(shí)發(fā)布研究動(dòng)態(tài),數(shù)據(jù)公開透明可溯源;開展創(chuàng)新療法的傳幫帶,免費(fèi)對41家臨床試驗(yàn)中心進(jìn)行近200多次專項(xiàng)培訓(xùn),逐步形成一支高水平研究隊(duì)伍。

始終踐行“時(shí)間就是生命”的黃金法則

腦卒中是當(dāng)今影響人類健康、各國共同關(guān)注的嚴(yán)重疾病,也是臨床最為常見的急危重癥之一,并逐漸發(fā)展為國人死因排行榜的頭號殺手、成人致殘的第一位病因。為提高治愈率、降低致殘率、優(yōu)化診療費(fèi),長海醫(yī)院劉建民團(tuán)隊(duì)一直堅(jiān)持“病人第一、規(guī)范創(chuàng)新”的理念,先后在國內(nèi)率先成立“一站式服務(wù)”腦卒中篩查和防治基地、建立第一支專職的腦卒中急救護(hù)士隊(duì)伍、創(chuàng)下患者從入院到施行治療的時(shí)間穩(wěn)定在20分鐘左右的奇跡……他們一直奔跑在跟病魔搶時(shí)間的路上。

劉建民教授認(rèn)為,機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存,目前國內(nèi)治療腦血管疾病的現(xiàn)代化技術(shù)設(shè)備與美國、德國、澳大利亞等西方發(fā)達(dá)國家相差無幾,但暢通有效的卒中治療單元可及率還不到20%,而美國高達(dá)70%以上。在國家政策、人才、資金等方面的支持與傾斜,特別是軍隊(duì)強(qiáng)大執(zhí)行力優(yōu)勢的保障下,該課題組正馬不停蹄地尋求更多合作者開展卒中院前防治、技術(shù)突破、緊急評估、院內(nèi)管理、科普教育等諸多領(lǐng)域的研究!皥(jiān)持把論文寫在祖國大地上,讓更多的中國智造暖照全球患者。”該論文的第一作者、長海醫(yī)院楊鵬飛和張永巍副教授信心滿滿,“攻克疾病的路雖然很長,但生命之花重新綻放令人勇往向前! 

(責(zé)編:劉卿、孫博洋)


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