人民網(wǎng)健康·生活

枸櫞酸鉍鉀膠囊轉(zhuǎn)換為非處方藥

2024年04月09日16:03 來源:人民網(wǎng)

人民網(wǎng)北京4月9日電 (記者孫紅麗)國家藥監(jiān)局近日發(fā)布公告,根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號)的規(guī)定,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核,枸櫞酸鉍鉀膠囊由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。

枸櫞酸鉍鉀膠囊說明書顯示,該品為胃黏膜保護(hù)類藥品,用于慢性胃炎及緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感(燒心)和反酸。

公告稱,請相關(guān)藥品上市許可持有人在2025年1月6日前,依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,向省級藥品監(jiān)督管理部門提交修訂說明書備案,并將說明書修訂內(nèi)容及時通知相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。

非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)一并修訂。藥品上市許可持有人提交備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說明書。

(責(zé)編:孫紅麗、高雷)




潼关县| 韶山市| 屯留县| 台前县| 自治县| 阳高县| 枣强县| 云浮市| 石嘴山市| 桃源县| 葫芦岛市| 章丘市| 平邑县| 江北区| 东台市| 南木林县| 河源市| 邢台市| 孝昌县| 浦江县| 彭泽县| 临高县| 临武县| 南川市| 施甸县| 平度市| 浪卡子县| 玉山县| 满城县| 河源市| 康保县| 汉阴县| 夏津县| 洞口县| 砚山县| 普洱| 青岛市| 洮南市| 禹城市| 开江县|